NMPA II类医疗器械

一次性长时心电记录仪

HM 505 动态心电图分析系统

京械注准20172210741

  • 5*24小时连续记录心电信号
  • 单导联贴片式
  • 一次性使用
  • 防水、防汗渍
  • 普通心电电极片
HM 5100T 一次性长时贴片式心电记录仪

京械注准20192070084

  • 7*24小时连续记录心电信号
  • 单导联贴片式
  • 一次性使用
  • 防水、防汗渍
  • 普通心电电极片
HM 5200F 一次性长时贴片式心电记录仪

京械注准20192070084

  • 14*24小时连续记录心电信号
  • 单导联贴片式
  • 一次性使用
  • 防水、防汗渍
  • 可蓝牙连接手机app,实时查看
  • 定制心电电极片

本项目是一个创新的心电检测诊断系统,由可穿戴的无线心电信号采集设备与后台心电诊断分析软件两部分组成。采集设备可以像创可贴一样贴在胸部,与传统的设备相比,具有体积小,重量轻,无线设计,防喷淋、抗运动干扰等特点,不影响患者的日常活动。采集设备为一次性使用,可以有效避免医源性交叉感染。患者可持续佩戴心电记录仪1至14天,可以大幅提升心律失常的检出率。

产品特点

长时监测的临床意义

研究方法[1]

对26751名患者进行长达14天的连续心电检测,检测的心律失常种类有:房颤,停搏,房室传导阻滞、室速、室上速、有症状的心动过缓。心律失常事件分类:首次发作、首次有症状发作、最长持续时间。

结论

· 在心律失常患者中,无论症状如何,90%的患者在第5天检测时发现心律失常;

· 只有71%的患者在检测的前两天能够发现心律失常;

· 心律失常症状趋势相似,在8天的监检测中有90%的发生率;

· 心电检测时间越长,心律失常检出率越高。 文献来源:[1]Turakhia, M.P., Hoang, D.D., Zimetbaum, P., Miller, J.D., Froelicher, V.F., Kumar, U.N., Xu, X., Yang, F. and Heidenreich, P.A., 2013. Diagnostic utility of a novel leadless arrhythmia monitoring device. The American journal of cardiology, 112(4), pp.520-524.

主要功能